En principe, une fois la date de péremption d'un médicament dépassée, on conseille de ne plus employer le traitement en question. En effet, après cette date, il n'existe pas de données fiables sur l'évolution de la qualité du médicament (efficacité, sécurité...). Mais qu'en est-il vraiment ?
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La date de péremption d’un médicament est indiquée sur le flacon derrière les lettres « EXP » (expiré).
Médicaments périmés et taux de composants actifs
Cependant, de plus en plus d’études démontrent que les
médicaments périmés contiennent toujours au moins 90% du taux de composants actifs mentionné sur la notice. Ainsi, les seringues préremplies d’Epipen, un traitement d'urgence contre les
allergies, contiennent toujours une concentration minimale de 90% d’adrénaline jusqu’à 29 mois après la date de péremption et au moins 80% après 50 mois. Mais attention, si c’est le cas pour de nombreux autres médicaments, il ne faut pas en déduire pour autant que tous les médicaments périmés restent efficaces et inoffensifs.
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Autres critères de qualité
Il existe fort peu de données sur l’évolution des autres critères de qualité des médicaments périmés, comme leur efficacité et leur sécurité. La Food and Drug Administration américaine (FDA) a cependant procédé à des tests révélant que de nombreux médicaments périmés (notamment divers
antibiotiques et
antidouleurs) continuent à répondre aux critères de qualité et restent donc utilisables de nombreuses années.
Certains lots ne satisfaisaient cependant plus complètement à leurs spécifications, qu’il s’agisse d’un taux insuffisant de substances actives, de décoloration ou de solutions troubles ou encore de la présence d’impuretés.
La modification de certaines propriétés physico-chimiques du médicament (ex : solution trouble ou colorée, teneur insuffisante en principes actifs, présence d'impuretés, etc....) peut indiquer une dégradation du médicament ou modifier ses propriétés au point d’en altérer son efficacité et/ou sa sécurité.
On pourrait dire que si l’aspect du médicament périmé n’a pas changé, il peut très probablement être consommé, certainement en cas d’urgence, en l’absence d’une alternative, par exemple si on a besoin d’une injection d’Epipen, pour autant que la solution soit toujours claire et incolore.
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Facteurs susceptibles d'influencer la durée de conservation des médicaments
- La forme pharmaceutique du médicament joue un rôle important dans sa stabilité. Un comprimé est plus stable qu’une préparation semi-solide (crème) ou liquide (sirop, solution pour injection, gouttes oculaires) contenant les mêmes substances actives. La présence d’eau dans une préparation la rend plus sensible à une altération.
- L’emballage a également un impact sur la stabilité du médicament. Les comprimés emballés séparément dans un blister sont mieux protégés contre toute dégradation (durcissement, réaction à l’humidité…) que ceux qui sont vendus en pot. La moindre détérioration d’un emballage, comme une perforation malencontreuse du blister, peut altérer la stabilité du médicament.
- Puisque la date-limite de consommation est liée à des conditions de conservation, l’endroit où les médicaments sont stockés est très important. Ces conditions sont mentionnées sur l’emballage de certains médicaments, comme les vaccins et l’insuline injectables, et il convient de les respecter scrupuleusement. Il n’est pas conseillé de conserver des médicaments dans une salle de bains, soumise à de fortes fluctuations de température et d’humidité.
- Par ailleurs, les études de stabilité démontrent que beaucoup de médicaments résistent à une brève exposition à une température très élevée (40 °C). Les propriétés d’un médicament ne seront donc pas altérées par un séjour de quelques jours ou semaines dans un endroit chaud, comme une exposition directe au soleil dans une voiture ou lors d’un court séjour dans un pays méditerranéen, pour autant que l’emballage ne porte pas la mention « ne pas conserver au-dessus de 30° C ». Toutefois, la stabilité d’un médicament n’est plus garantie en cas de long voyage dans un pays aux conditions climatiques très différentes du nôtre.
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Médicaments périmés : comment s'en débarrasser ?
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Quand les médicaments périmés sont-ils dangereux ?
Si un médicament périmé a été utilisé en cas d’urgence ou par distraction, il n’y a généralement pas lieu de s’inquiéter. Toutefois, la plus grande prudence est requise dans l’emploi des médicaments à marge thérapeutique-toxique étroite (les antagonistes de la vitamine K, les antiépileptiques, les aminoglycosides, clozapine, lithium, lidocaïne, colchicine...). Pour cette catégorie de médicaments, la différence entre la dose toxique et la dose thérapeutique est faible. Une perte d'activité de la substance peut entraîner des échecs thérapeutiques et/ou des effets indésirables graves.
Si nécessaire, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.
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Voir aussi l'article :
Médicaments périmés : comment s'en débarrasser ?
Sources :
https://www.cbip.be
https://www.centreantipoisons.be
https://www.cbip.be
Dernière mise à jour: septembre 2023
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